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Temozolomide for Injection

2022年08月12日 Printer Back


Temozolomide for Injection

注射用替莫唑胺说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


  【药品名称】

  通用名称:注射用替莫唑胺

  商品名称:匹瑞®

  英文名称:Temozolomide for Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Timozuoan


  【成份】

  本品主要成份为替莫唑胺,其化学名称:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪哩并[5,l-d]-l,2,3,5- 四嗪-8-甲酰胺。

  分子式:C6H6N6O2

  分子量:194.15

  辅料:甘露醇、枸橼酸钠、盐酸。


  【性状】本品为白色至淡粉色疏松块状物或粉末。


  【适应症】

  1)新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗。

  2)常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。


  【规格】0.1g


  【用法用量】

  本品的推荐剂量与口服胶囊剂的剂量相同,用于90分钟静脉输注。仅确定了本品静脉注射90分钟的生物等效性。需根据前一周期的最低中性粒细胞数和血小板数以及下一周期开始 时的中性粒细胞数和血小板数调整给药剂量。其他详见说明书。


  【贮藏】密闭,2-8°C保存。


  【包装】中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射制剂用溴化丁基橡胶塞、铝塑组合盖,1瓶/盒。


  【有效期】36个月


  【批准文号】国药准字H20213724


  【药品上市许可持有人】

  企业名称:美狮贵宾会江苏药业有限公司

  注册地址:泰州市健康大道801号28幢

  邮政编码:225300

  电话号码:0523-86201791-8010

  传真号码:0523-86201751-8751

  网 址:http://www.huilunbio.com/


  【生产企业】

  企业名称:四川汇宇制药股份有限公司

  生产地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢

  邮政编码:641000

  电话号码:0832-8808000

  传真号码:0832-8808111

  网 址:http://www.huiyupharma.com/


  【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等其他详见说明书。



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