注射用阿扎胞苷

2022-08-04 打印 返回


注射用阿扎胞苷

卫达甘®注射用阿扎胞苷说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


  【药品名称】

  通用名称:注射用阿扎胞苷

  商品名称:卫达甘®

  英文名称:Azacitidine for Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Azhabaogan


  【成份】

  阿扎胞苷

  化学名称:4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮

  分子式:C8H12N4O5

  分子量:244

  本品中所用辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。


  【性状】

  本品为白色疏松状物或粉末。


  【适应症】

  本品适用于治疗以下成年患者:

  ●  国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);

  ●  慢性粒-单核细胞白血病(CMML);

  ●  按照世界组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20~30%伴多系发育异常。


  【规格】

  100mg


  【贮藏】

  25°C以下保存。


  【包装】

  中硼硅玻璃模制注射剂瓶,1瓶/盒。


  【有效期】

  36个月。


  【执行标准】

  YBH07082021


  【批准文号】

  国药准字号H20213493


  【药品上市许可持有人】

  单位:美狮贵宾会江苏药业有限公司

  注册地址:江苏省泰州市健康大道801号28幢

  邮政编码:225300

  电话号码:0523-86201791-8010

  传真号码:0523-86201751-8751

  网 址:http://www. huilunbio. com/


  【生产企业】

  生产企业:广东星昊药业有限公司

  生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号



  【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】其他详见说明书。