地诺孕素片

2022-08-04 打印 返回


地诺孕素片

  地诺孕素片说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


  【药品名称】

  通用名称:地诺孕素片

  英文名称:Dienogest Tablets

  汉语拼音:Dinuoyunsu pian


  【成份】

  本品活性成份为地诺孕素

  化学名称:(17α)-17-羟基-3-氧代-19-去甲孕甾-4,9-二烯-21-腈

  分子式:C20H25NO2

  分子量:311.42

  辅料:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、聚维酮、交联聚维酮、滑石粉、硬脂酸镁


  【性状】

  应为白色片或类白色片。


  【适应症】治疗子宫内膜异位症。


  【规格】2mg。


  【用法用量】

  口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。

  药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血。如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断。

  可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。

  在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,应使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。


  漏服药片的管理

  在漏服、呕吐和/或腹泻(如果在服药后3~4小时内发生)时,地诺孕素片疗效减弱。在漏服1片或多片的情况下,一旦想起,患者应尽快服用1片,然后应该在第二天按既往服药时间继续服用。因呕吐或腹泻导致药片未能吸收,也应补服一片。


  【贮藏】遮光,密封保存。


  【包装】本品采用铝塑泡罩包装。包装规格为14片/板,1板/盒;14片,2板/盒。


  【有效期】48个月。

  

  【执行标准】YBH05902021


  【批准文号】国药准字H20213439


  【上市许可持有人】

  上市许可持有人:美狮贵宾会江苏药业有限公司

  注册地址:泰州市健康大道801号28幢

  邮政编码:225300

  电话号码:0523-86201791-8010

  传真号码:0523-86201751-8751

  网    址:http://www.huilunbio.com/


  【生产企业】

  生产企业:南京白敬宇制药有限责任公司

  地    址:南京经济技术开发区惠中路1号

  电话号码:025-86612898

  传真号码:025-86612714

  网    址:http://www.baijingyu.com


  【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】【药理毒理】等其他详见说明书