美狮贵宾会生物科技有限公司获得药品注册批件的公告

2020年04月26日 Printer Back


  美狮贵宾会生物科技有限公司的全资子公司美狮贵宾会江苏药业有限公司于2020年3月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》(批件号:2020S00131)。现将相关情况公告如下:


  一、药品基本情况


  药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠

  剂型:注射剂

  规格:40mg(按C17H19N3O3S计)

  注册分类:原化学药品第6类

  申请人:美狮贵宾会江苏药业有限公司

  受理号:CYHS1401270苏

  批件号:2020S00131

  批准文号:国药准字H20203096

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。生产工艺、注册标准、说明书及标签按所附执行。